Abstract
In this study, three knee-orthoses (dial lock type, medium size, right side) were used for a quality level test (static bending test and solidity test of the locking system) of the knee-orthosis locking system. In the static bending test, a smaller maximum load was observed in samples A and C compared to the reference standard value (KS P 8408 standard value: 1000 N, sample A: 865 N, sample C: 833 N). In addition, in the solidity test of the locking system, a smaller maximum load was observed in the all samples compared to the referenced standard value (KS P 8411 standard value: 200 N, sample A: 41 N, sample B: 97 N, sample C: 54 N). Korean industrial standards for knee-orthoses and systematic test methods are lacking. Therefore, a systematic management plan for knee-orthoses is required. The result of the current study showed that a systematic management plan for the knee-orthosis locking system is required. In particular, the development of a quantitative and objective test method is needed. The findings of the current study may be useful for monitoring the quality of the knee-orthosis locking system and may provide foundational information for the development of a quantitative and objective test method.
본 논문은 무릎보조기의 벨크로 및 잠금장치 강도에 대한 품질시험을 통해 향후 무릎보조기 품질 향상을 위한 기초자료를 제공하고자 하는 목적으로 진행되었다. 본 연구에서는 사용자의 선호도가 높은 3가지의 무릎보조기를 대상으로 국내 표준화 규격인 KS K 1309의 인장 및 박리강도 시험, KS P 8408의 정적 굽힘 시험과 KS P 8411의 잠금장치강도시험을 인용하여 진행하였다. 연구 결과 KS K 1309에 의거하여 진행한 벨크로 인장 강도 및 박리 강도 시험은 모두 기준에 만족하는 결과 값이 나왔으나 KS P 8408을 인용한 정적 굽힘 시험의 경우 B(1,704.8 N) 검체를 제외한 A(865 N), C(833.3 N) 검체는 기준치(1,000 N)에 적합하지 않은 결과가 나타났으며, KS P 8411을 인용하여 진행한 잠금장치강도시험의 경우 A(41.9 N), B(97.4 N), C(54.8 N) 모든 검체에서 인용규격 기준치(200 N)에 부족한 결과가 관찰되었다. 결론적으로 국내 무릎보조기에 대한 공인된 규격 및 체계적인 시험검사 체계 운영이 부족하여 품질관리 측면에 문제점이 많은 것으로 시사되며 이 결과는 향후 무릎보조기의 품질 향상 및 잠금장치 강도에 대한 시험방법 개발과 국내 표준화 절차 초기 단계의 기초 데이터로 무릎보조기의 평가 기반을 구축하는데 유용하게 적용 가능할 것으로 기대된다.