• 수산해양교육연구
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• 제24권5호
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• pp.712-720
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• 2012

Recently, many problems related on shoreline response to spill oil were exposed again on a occasion of M/T Hebei spirit accident even though the weakness on the shoreline response system has been brought up since M/T Sea Prince oil spill accident. Therefore the establishment of shoreline response system that best suits our country is needed through considering the response system of well-developed country. The socioeconomic conflict between the persons concerned on the clean-up endpoints can be sharpened in Korea because the frequency of coastal use of our country is too high compared to other countries. Thus procedural justification, that is, how the clean-up endpoints be established is more important than what type of clean-up endpoints be used. In the present paper, we attempted to suggest a new manner on the decision making system for clean-up endpoints that best suits our country. The decision making system for clean-up endpoints need to be divided into two steps, that is, set-up step of clean-up endpoints criteria and decision step of clean-up endpoints. The decision making organization of local governments play a key role in case of set-up step of clean-up endpoints criteria, while the response command headquarters under Korean coast guard and decision making organization of local governments codecide whether the clean-up endpoints criteria is fits or not.

• 약학회지
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• 제52권5호
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• pp.331-344
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• 2008

Recently, the FDA (Food and Drug Administration) of the United States and many advanced countries remark biomarkers and surrogate endpoints as a critical path tool on model based drug development. Economic, technical and social profit on model based drug development like a reduction of the length of research and development have been achieved. Therefore we summarize previous studies about biomarkers and surrogate endpoints and suggest a development direction of therapeutic agents. In diabetes mellitus (DM) and osteoporosis, there are remarkable increases in number of patients and most of patients take medicine during their whole lifetime. For this reason, many patients with DM and osteoporosis have a tolerance on their medicine. We expect that research and development on biomarkers and surrogate endpoints will contribute to new drug development on DM and osteoporosis. Biomarkers for DM are blood levels of glucose, insulin, ${HbA}_{1c}$, CRP, alpha-glucosidase, adiponectin and DPP-4. Among these, validated surrogate endpoints for DM are blood levels of glucose, insulin and ${HbA}_{1c}$ Biomarkers for osteoporosis are BMD, BMC, trabecular volume, ICTP, DPD, osteocalcin, the activity of osteoclast and production of osteoblast. The validated surrogate endpoints for osteoporosis are BMD only. This review summarizes all suggested biomarkers and surrogate endpoints in DM and osteoporosis. The biomarkers are classified by drugs, and the method of validation for surrogate endpoints is suggested. This information would contribute to suggest a direction of DM and osteoporosis therapeutic agent development.

• Communications for Statistical Applications and Methods
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• 제27권1호
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• pp.1-14
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• 2020

Investigations of biosimilarity between reference drugs and test drugs required statistical tests; in addition, statistical tests to evaluate biosimilarity have been recently proposed. Ordinal outcome data has been observed in research; however, appropriate statistical tests to deal with ordinal endpoints for biosimilar have not yet been proposed. This paper extends existing design for ordinal endpoints. Using measure of nominal-ordinal association and relative distances between drugs are defined so that testing procedures are developed. Through simulation studies, we investigate type I error rate and power to show the performance of our suggested method. Furthermore, a comparison between the statistical tests and other designs is proviede to show significance of ordinal endpoints.

• Communications for Statistical Applications and Methods
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• 제22권4호
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• pp.389-399
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• 2015

It is important not to overcalculate sample sizes for clinical trials due to economic, ethical, and scientific reasons. Kang and Kim (2014) investigated the accuracy of a well-known sample size calculation formula based on the approximate power for continuous endpoints in equivalence trials, which has been widely used for Development of Biosimilar Products. They concluded that this formula is overly conservative and that sample size should be calculated based on an exact power. This paper extends these results to binary endpoints for three popular metrics: the risk difference, the log of the relative risk, and the log of the odds ratio. We conclude that the sample size formulae based on the approximate power for binary endpoints in equivalence trials are overly conservative. In many cases, sample sizes to achieve 80% power based on approximate powers have 90% exact power. We propose that sample size should be computed numerically based on the exact power.

• 방송공학회논문지
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• 제8권2호
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• pp.198-203
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• 2003

본 논문에서는 멀티미디어 데이터에 존재하는 입술의 움직임(영상언어)과 음성을 함께 이용하여 음성의 끝점을 정확히 추정하는 방법과 이를 기반으로 한 음성인식 시스템을 제안한다. 잡음 섞인 음성의 끝점추정 방법은 다음과 같다. 각 테스트 단어에 대하여 영상언어를 이용한 끝점과 깨끗한 음성을 이용한 끝점을 각각 구한 후 이것들의 차이를 계산한다. 이 차이에 영상언어 끝점을 더하여 잡음 섞인 음성의 끝점으로 추정한다. 이와 같은 끝점(즉, 음성구간)의 추정방법을 인식기에 적용한다. 동일한 구간의 음성이 인식기의 각 단어모델에 입력되는 기존의 인식 방법과는 달리, 새로운 인식기에서는 각 단어별로 추정된 서로 다른 구간의 음성이 각 해당단어모델에 입력된다. 제안된 방식을 모의실험 한 결과, 음성잡음의 크기에 관계없이 정확한 끝점을 추정 할 수 있었으며, 그 결과 약 8% 정도의 인식률 향상을 이루었다.

• 한국차세대컴퓨팅학회논문지
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• 제14권6호
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• pp.75-86
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• 2018

DDS(Data Distribution Service) 미들웨어는 DDS 네트워크 내에 있는 참여자와 종단점을 검색하기 위해 DDS 표준 검색 방식을 사용한다. DDS 표준 검색 방식은 멀티캐스트 통신 방식으로 모든 종단점을 검색하기 때문에, 네트워크가 다를 경우 검색이 불가능할 수 있고 통신에 필요 없는 종단점들의 정보를 저장하는 자원 낭비가 발생한다. TNS(Topic Name Service)는 멀티캐스트를 이용하지 않고 전위 서버, 토픽 이름 서버, 종단 서버를 이용하여 통신할 참여자에게만 필요한 종단점 정보를 전달해주기 때문에, 전술한 DDS 표준 검색 방식의 문제점을 해결할 수 있다. 그러나 TNS 구성 서버들을 경유하기 때문에 시간 지연이 발생한다. 본 논문에서는 TNS의 구성 서버들에서의 처리 지연 시간을 측정하고, 종단점 정보를 수신하는데 소요되는 시간과 수신한 종단점 수를 측정함으로써 DDS 표준 검색 방식과 TNS 방식의 성능을 비교 및 분석하였다.

• 응용통계연구
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• 제21권1호
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• pp.35-51
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• 2008

제 3상 임상시험에서 치료효과가 여러 반응변수(endpoints)로 측정될 때, 이들 반응 변수가 대둥하게 중요하여 주요 반응변수(primary endpoint)를 선택할 수 없는 상황이 발생할 수 있다. O'Brion (1984)은 이들 반응변수 모두를 종합하여 치료효과에 대한 단축검정(one-tailed testing) 통계량으로서 반응변수가 연속형(continuous) 자료로 측정되었을 때 Ordinary Least Square(OLS)와 Generalized Least Square(GLS) 검정 통계량을 제시하였다. Pocock 등 (1987)은 여러 형태, 즉 연속형, 이산형(binary), 생존(survival) 자료의 반응변수를 함께 분석할 수 있음을 언급하고 있으나 실제로 이와 같이 여러 형태의 반응변수 병합에 대한 문제점을 설명하거나 구체적으로 모의 실험으로서 이러한 경우의 OLS와 GLS통계량의 효율성을 알아보지는 않았다. 본 논문에서는 특히 여러 형태의 반응변수를 종합하여 치료효과에 대한 결론을 내리는데 P값의 병합 통계량을 제안하며, 이때 각 반응변수의 치료효과에 대한 검정 결과인 P값은 서로 상관성이 존재하는 P값이다. OLS 및 GLS 검정 통계량보다 장점을 지닌 P값의 병합방법 중, 방법 F와 G는 제 1종 오류가 유의수준보다 커서 검정의 결론이 잘못 내려질 수 있는 경우가 있고 방법 B는 제 1종의 오류가 잘 통계되고 또한 효율성이 높은 것으로 나타났다.

• 한국정보통신학회:학술대회논문집
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• 한국정보통신학회 2012년도 춘계학술대회
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• pp.110-113
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• 2012

DDS 미들웨어는 네트워크에 분산되어 있는 단말개체를 탐색하거나 단말개체 간에 정보를 실시간으로 교환하기 위해 멀티캐스트 또는 유니캐스트 패킷 전송 방식을 사용한다. 교환되는 패킷은 상황에 따라 표준에서 미리 정의된 프로토콜에 의해 일괄적으로 전송 방식이 고정되어 있다. 이와 같이 고정된 패킷 전송 방식은 전송대상이 되는 단말개체의 개수 및 데이터 전송 상태가 동적으로 변경되는 환경에서 필요한 노드의 리소스 사용량 증가에 적절히 대처하지 못하는 문제가 있다. 본 논문에서는 이러한 문제를 해결하기 위하여 데이터 분배 서비스에서의 참여자 간에 정보 교환 시 노드 리소스 사용 비용을 최소화하고 네트워크 대역폭 활용을 최대화 할 수 있도록 패킷 전송방식을 실시간으로 조정하기 위한 기법을 제안하고자 한다.

• 한국안광학회지
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• 제17권2호
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• pp.209-213
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• 2012

목적: 검영법, MPMVA법(maximum plus maximum visual acuity), 적녹이색법, 크로스실린더법의 단안 구면 끝점검사 반복성을 분석하고자 하였다. 방법: 평균연령 23.0세의 남녀 20명(40안)을 대상으로 4가지 검사법(검영법, MPMVA법, 적녹이색법, 크로스실린더법)으로 끝점 구면굴절력을 측정하였다. 일주일 간격으로 재검사를 실시하고 Bland-Altman plot 분석을 이용하여 검사-재검사 간 반복성을 분석하였다. 결과: 각 검사법의 검사-재검사 평균은 검영법이 가장 적은 -0.03 D이었고, 적녹이색법이 가장 큰 -0.19 D이었다. 검사-재검사의 95% 일치도 상/하한선은 검영법이 가장 좁았고 크로스실린더법이 가장 넓었다. 각 검사안의 검영법 끝점값과 다른 세 검사법의 끝점값을 비교하였을 때 전체 검사안의 ${\pm}0.25$ D 이내 오차 비율은 MPMVA법 85%, 적녹이색검사 80%, 크로스실린더법 24%로 나타났다. 결론: 검영법의 반복성이 가장 높았으며, 검영법, MPMVA법, 적녹이색법은 단안 구면 끝점검사를 위한 적합한 검사법으로 나타났다.

• 동의생리병리학회지
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• 제20권6호
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• pp.1678-1727
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• 2006

This study was perfromed to develop the assessment guideline and endpoints for clinical trial with anticancer herbal medicine. The botanical products used to humans for long time may be applied to phase 3 clinical trial after submitting the evidences for safety and efficacy of them or completion of basic requirement of phase 1 and phase 2 for safety confirmation and dose determination. Syndrome improvement was chiefly evaluated by Zubrod and karnofsky(%) methods. We suggest the general clinical trial assessment with botanical products, by following assessment points, that is, tumor size for 50 points, survival fate for 10 points, major syndromes for 40 points. It is recommendable that the each symptom of Qi deficiency syndrome, blood deficiency syndrome and Qi stagnation syndrome was allocated by assessment points, Similarly, the each symptom was given the assessment points according to the severity of symptom, for example, slight for 3 points, moderate for 2 points and severe for 1 point in hepatocelluar carcinoma and lung cancer. Then, the efficacy of botanical products was evaluated by the difference between pre-treatment and post-treatment. Asking the neoplastic patients of questionnaire on physical, emotional, cognitive, social and role subjects availability, three more syndromes (Fatigue, Pain and Nausea/Vomit), quality of life(QOL) will be evaluated by GLM statistics. In addition, in case of lung cancer, 13 questions will be asked by the EORTC QLQ-C13 forms. As the assessment of endpoints for efficacy to reduce side effects induced by chemotherapy and radiotherapy, the data of image scanning and hemato-urinalysis can be usefully applied on immune response, weight loss, indigestion, hemopoietic damage and injury of liver and kidney, while the changes of syndromes of side effect can be evaluated by differentiation methods of Qi and blood and five viscera. However, it is still necessary to determine the ratio between scientific analytical method and Oriental differentiation method as well as confirm the Oriental assessment endpoints by clinical trial. In addition, we suggest the continuous development of assessment endpoints on other carcinomas except of hepatocelluar carcinoma and lung cancer in future.